三生制藥特比澳一舉拿下工信部“制造業單項冠

[來源:未知][作者:南京新聞網] [日期:2020-02-01 08:30]

11月27日,由工業和信息化部辦公廳、中國工業經濟聯合會發布的第四批制造業單項冠軍示范企業和單項冠軍產品名單正式公布。今年共有64家企業、60種產品登上榜單。其中,三……
11月27日,由工業和信息化部辦公廳、中國工業經濟聯合會發布的第四批制造業單項冠軍示范企業和單項冠軍產品名單正式公布。今年共有64家企業、60種產品登上榜單。其中,三生制藥自主研發的特比澳 (重組人血小板生成素注射液)獲得“制造業單項冠軍產品”的稱號,也是此次榜單中唯一獲此殊榮的生物藥。
制造業單項冠軍是指長期專注于制造業某些特定細分產品市場,生產技術或工藝國際領先,單項產品市場占有率位居全球前列的企業。實施制造業單項冠軍企業培育提升專項行動,有利于引導企業樹立“十年磨一劍”的精神,長期專注于企業擅長的領域,走“專特優精”發展道路;有利于貫徹落實《中國制造2025》,突破制造業關鍵重點領域,促進制造業邁向中高端,為實現制造強國戰略目標提供有力支撐;有利于在全球范圍內整合資源,占據全球產業鏈主導地位,提升制造業國際競爭力。 三生制藥發展26年來,始終專注于蛋白類藥物的研究與開發。特比澳作為三生制藥自主研發的全球唯一商業化的重組人血小板生成素(rhTPO)產品,三次獲得國家863計劃和十五重大科技專項課題支持的國家一類新藥,填補了對骨髓三大血細胞系中缺乏調節巨核細胞特異性藥物的空白,獲得4項國家發明專利和國家重點新產品等多項國家級獎項。目前市場上沒有同類產品的競爭對手。 與此同時,特比澳還在不斷探索拓寬新的適應癥,目前兒童免疫性血小板減少癥和血小板減少風險的肝功能障礙的患者在圍手術期的動員兩個新的適應癥正在積極開展臨床試驗,有助于進一步擴大特比澳的治療人群。 為提高海外推廣力度,三生制藥不斷擴大其在國際上(特別是在大型發達市場)的注冊。特比澳于2016年6月24日獲得PIC/S成員國烏克蘭公共衛生部的市場準入許可,治療實體瘤患者因化療引起的血小板減少。PIC/S成員國包括美國、英國、日本、澳大利亞在內的50余個國家及地區,自PIC/S成員國獲得的市場準入許可將有助于促進其他PIC/S成員國的審核流程,并有利于在PIC/S國家進行國際注冊及進一步開拓至其他藥品高度監管市場。目前,特比澳已獲得七個國家批準,包括烏克蘭、菲律賓及泰國等。 三生制藥董事長婁競博士表示:“‘制造業單項冠軍產品’大獎帶給特比澳不斷探索、持續發展的動力,也是對我們的企業創新力、專業化和國際化水平的肯定。三生制藥將緊跟時代發展趨勢,致力于打造國內生物制藥領域的創新標桿企業以及具有全球競爭力的一流企業,給更多患者帶來高品質的生物藥,助力《中國制造2025》和健康中國戰略?!?/div>
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